對固體顆粒在高速混合制粒機內的攪拌混合進行了試驗。試驗為固定一個物料體系，進行三因素(主攪拌槳轉速、制粒槳轉速、混合時間)三水平的正交試驗。研究了主、輔攪拌槳轉速及混合物料物性對混合效果的影響。從實踐上分析了混合效果與各結構參數(shù)及操作參數(shù)的關系。通過找出*混合參數(shù)組合，給出zui適混合轉速及zui適混合時間。
本粉體混合設備為立式雙攪拌結構。主攪拌槳為三葉偏心斜錨式結構，其作用是可實現(xiàn)物料沿槳葉斜角作拋射式三維旋轉。高速旋轉的“人字形”制粒槳通過強力高速剪切作用，將被主槳回轉拋散的原料分散、制粒。
在固體制劑片劑生產中，混合與制粒是決定壓片或膠囊質量好壞的關鍵，從某種意義上說，制粒是其關鍵的基礎。然而，制粒的目的是解決藥物和輔料混合時組分分離和粒徑差異問題，從而提高主藥含量均勻度，也是解決藥物粉末混合后粘集和流動性差的問題，制粒后顆粒提高了物料的流動性。同時，制粒的粘合劑在顆粒的分散均勻，改善了壓片生產的可壓性和膠囊生產的可填性。本文從制粒概念入手，闡述了濕法制粒工藝的特點，同時從工藝和GMP角度出發(fā)，敘述了高速混合制粒機的制造要求和使用影響因素。
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